14/01/2013
Çok Sorulan bir Konu Elektronik Sigara İthalatı;
Elektronik Sigara ithalatı ile 2008'de yürürlüğe giren ve halen geçerlilikte olan “24.01.2008 tarihli 02167 sayılı tasarruflu yazısı” ile elektronik sigara ithalatı Sağlık Bakanlığından izin alınmadığı halde yasaklanmıştır. İlgili yazı aşağıda bilgilerinize sunulmuştur.
Ayrıca belirtmek isterimki Sağlık bakanlığı izin vermemektedir. Bu konuda bizim firma olarak yapacağımız bir durum söz konusu değildir.
Bilgilerinize sunarım.
Saygılarımla,
Nergis YILDIZ
Adres : 1065. Cad. No:45, D:16, Öveçler- Çankaya / Ankara
Tel/Fax : (0312 472 24 79) – (0312 472 24 80)
Cep : (0505 469 37 11) – (0532 363 44 93)
Websiteleri : www.turkticaridanisman.com & www.okayithalat.com.tr
www.cinithalat-ihracat.com
FACEBOOK : www.facebook.com/CINITHALAT.OKAY
E-mail : [email protected] & [email protected]
[email protected]
Msn : [email protected]
Skype : nergis.yildiz
Twitter : www.twitter.com/cinithalatdanis
Gümrükler Genel Müdürlüğü nün İthalat Rejimi ile ilgili 24.01.2008 tarihli 02167 sayılı tasarruflu yazısı
İlgili olarak bakınız:
• 27.02.2008 tarihli 05377 sayılı tasarruflu yazı
T.C.
BAŞBAKANLIK
Gümrük Müsteşarlığı Gümrükler Genel Müdürlüğü
Sayı: B.02.1.GÜM.0.06.00.
24.01.2008 / 02167
GÜMRÜK VE MUHAFAZA BAŞMÜDÜRLÜĞÜNE
EK: 1 adet yazı
DAĞITIM
Tüm Gümrük ve Muhafaza Başmüdürlüklerine
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü
Sayı: B.10.0.IEG.0.13.00.14-312-04/ 22 Ocak 2008
Konu: Elektronik sigara
004645
BAŞBAKANLIK GÜMRÜK MÜSTEŞARLIĞINA
(Gümrükler Genel Müdürlüğü)
"Elektronik Sigara" isimli ürünler hakkında Bakanlığımız bünyesindeki Beşeri Tıbbi Ürünler Bilimsel Danışma Kurulu "ciddi rahatsızlıklarına sebep olabilmesi ve bağımlılık yapma riski dolayısıyla Bakanlığımızdan izin almadığı sürece yasaklanması ve özendirici olması dolayısıyla reklamlarına müsaade edilmemesi" yolundaki bir karar almıştı. Daha sonra Bakanlığımızda 07.01.2008 tarihinde yapılan Genişletilmiş Bilimsel Danışma Kurulu toplantısında; "Bu ürünlerin içermiş olduğu nikotin maddesi nedeni ile nikotin kartuşlarının tıbbi ürün, aktif maddeyi vücuda verme aracı olan cihazların ise tıbbi cihaz statüsünde ele alınması; bu şartları karşılasa veya nikotinsiz şekli ile olsa bile 4207 sayılı Kanunun kısıtlama ve yasakları kapsamında değerlendirilmesi" yönünde karar alınmıştır.
Bu itibarla; tıbbi ürün statüsünde olan nikotin içeren kartuşlar için, ancak Nikotin Replasman Tedavisinde etkinliği ve güvenilirliğini kanıtlayan belgelerin sunulmasını müteakip Bakanlığımız tarafından ruhsatlandırıldıktan sonra kontrol belgesi düzenlenen ürünlere ithal izni verilmesi gerekmektedir. Bu tür ürünlerin herhangi biri için 1262 sayılı Ispençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu kapsamında Bakanlığımız tarafından verilmiş ruhsat yoktur.
Nikotin ihtiva etmeyen kartuşların ise, nikotin veya başkaca zararlı madde ihtiva etmediğinin Refik Saydam Hıfzısıhha Merkezi Başkanlığından alınacak raporlarla teyit edilmesi halinde tıbbi ürün olarak değerlendirilmeksizin ve kontrol belgesi aranmaksızın ithali mümkün bulunmaktadır.
Yine nikotinsiz kartuşlar için kullanılacağı beyan edilse bile, elektronik sigara olarak adlandırılan cihazlar, nikotinli kartuşlarla da kullanılabileceğinden tıbbi cihaz olarak değerlendirilecektir. Bu cihazlar için de Bakanlığımıza Tıbbi Cihaz statüsünde yapılmış bir müracaat yoktur.
Bu nedenlerle, Bakanlığımızdan izin alınmadığı sürece elektronik sigara ve kartuşlarının ülkemize ithaline müsaade edilmemesi hususunda gereğini arz ederim.
Bakan a.
Dr. Mehmet TOKAÇ
Genel Müdür
Hizmet Verdiğimiz Sektörler
